Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u utorak je objavila da se povlači serija jednog lijeka proizvođača Belupa.
“Komapnija BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nosilac odobrenja za lijek Bisobel 5 mg tablete, pakiranje 30 tableta u blisteru, u kutiji, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provode povlačenje serija 29505022 i 29507022 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do nivoa apoetaka”, saopšteno je.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog povišenog nivoa nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive nivoe unosa propisane u Europskoj uniji.
“Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Na temelju dostupnih podataka, trenutno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svom ljekaru ili apotekaru u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutne terapije”, izvijestili su iz HALMED-a.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine nije se oglasila o ovom lijeku, a da li je ovaj lijek prisutan na području Bosne i Hercegovine nismo uspjeli saznati.
BISOBEL se primjenjuje kod liječenja povišenog krvnog pritiska i angine pektoris.
