Vlada Federacije Bosne i Hercegovine donijela je danas na sjednici u Mostaru, na prijedlog Federalnog ministarstva zdravstva, Odluku o Listi lijekova fonda solidarnosti Federacije BiH. Odlukom se utvr\u0111uje Lista lijekova fonda solidarnosti Federacije BiH, a koja se finansira sredstvima fonda solidarnosti Federacije BiH.<\/p>\n
Sastavni dio ove odluke je \u201eLista lijekova u bolni\u010dkoj zdravstvenoj za\u0161titi koji se mogu koristiti na teret sredstava fonda solidarnosti Federacije BiH\u201c. Ova lista lijekova sa\u010dinjena je u skladu sa Pravilnikom o bli\u017eim kriterijima za izbor lijekova, postupku i na\u010dinu izrade liste lijekova fonda solidarnosti, kao i kori\u0161tenje lijekova s Liste lijekova fonda solidarnosti Federacije BiH. U Listu lijekova fonda solidarnosti uvr\u0161teni su lijekovi iz \u010dlana 5. stav (1) Pravilnika o kriterijima, i to lijekovi za terapiju malignih neoplazmi, zatim lijekovi za terapiju malignih neoplazmi s posebnim re\u017eimom propisivanja, imunosupresivi, lijekovi za lije\u010denje hepatitisa C i B, lijekovi za lije\u010denje multiple skleroze, lijekovi u tretmanu hemodijalize, lijekovi za lije\u010denje hemofilij, biolo\u0161ki lijekovi za lije\u010denje upalnih bolesti debelog crijeva (Morbus Chron, ulcerozni kolitis), potom antiretrovirusni lijekovi, te humani imunoglobulin, kao i lijekovi za profilaksu respiratornog sincijalnog virusa.<\/p>\n
U Listu lijekova fonda solidarnosti, u skladu sa \u010dlanom 5. stav (2) Pravilnika o kriterijima, uvr\u0161tavaju se i tuberkulostatici. Iznimno, na Listu lijekova fonda solidarnosti mogu se uvrstiti i lijekovi preporu\u010deni kroz poseban program, za koji se osiguraju dodatna finansijska sredstva federalnog fonda solidarnosti. Tako\u0111er, u Listu lijekova fonda solidarnosti kroz poseban program uvr\u0161teni su lijekovi za lije\u010denje dermatolo\u0161kih oboljenja.<\/p>\n
Preporu\u010deni sadr\u017eaj posebnog programa lijekova je sastavni dio ove odluke i sadr\u017ei lijekove koji se koriste isklju\u010divo prema posebnoj preporuci ordiniraju\u0107eg doktora medicine, specijaliste odre\u0111ene grane medicine, za odgovaraju\u0107eg pacijenta, uz ta\u010dno utvr\u0111enu indikaciju, na\u010din primjene, doziranje, te uz navedenu o\u010dekivanu potrebnu koli\u010dinu lijeka i du\u017einu trajanja terapije. Uvo\u0111enje osiguranika u pravo kori\u0161tenja lijekova preporu\u010denih kroz sadr\u017eaj posebnog programa nakon preporuke ordiniraju\u0107eg ljekara, obavlja Komisija za utvr\u0111ivanje prava kori\u0161tenja lijekova.<\/p>\n
Odluka propisuje da lijekovi uvr\u0161teni na Listu lijekova moraju ispunjavati kriterije utvr\u0111ene Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima, Zakonom o lijekovima, kao i propisima donijetim na temelju tih zakona, i to dozvolu o stavljanju lijeka u promet izdatu od Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, kao i pozitivan nalaz o ura\u0111enoj kontroli kvaliteta lijeka od Kontrolnog laboratorija Agencije, saglasno Zakonu o lijekovima i medicinskim sredstvima i Pravilniku o na\u010dinu kontrole kvalitete lijeka. Izuzetno na Listu lijekova fonda solidarnosti mogu se uvrstiti i lijekovi koji nemaju dozvolu za stavljanje lijeka u promet izdatu od Agencije, uz uvjet da je navedeni lijek od vitalne va\u017enosti u dijagnostici i lije\u010denju odre\u0111enih bolesti, odnosno odre\u0111enih pacijenata za koje ne postoji adekvatna zamjena, da za isti postoji dokaz o legitimnosti njegovog interventnog uvoza u BiH, da postoji dokaz da nije izdata dozvola za stavljanje lijeka u promet u BiH za isti generi\u010dki lijek od strane Agencije, odnosno ukoliko je lijek s Liste lijekova fonda solidarnosti povu\u010den iz prometa u BiH. U ovom slu\u010daju prila\u017ee se i registracija lijeka u dr\u017eavama Europske unije ili drugim dr\u017eavama u kojima se primjenjuju isti zahtjevi standarda kvaliteta, sigurnosti i djelotvornosti lijeka kao u BiH, a koji su u tim dr\u017eavama registrirani na temelju dokumentacije i pod uvjetima iz \u010dlana 34. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima, kao i certifikat o kvalitetu lijeka iz zemlje proizvo\u0111a\u010da.<\/p>\n
Tako\u0111er Odlukom je propisano da je obavezna primjena Liste lijekova fonda solidarnosti za Zavod zdravstvenog osiguranja i reosiguranja Federacije BiH, kao i za ugovorne zdravstvene ustanove u Federaciji BiH koje su ugovorom zaklju\u010denim s Federalnim zavodom ovla\u0161tene za primjenu lijekova s Liste lijekova fonda solidarnosti. Ove zdravstvene ustanove du\u017ene su primjenjivati lijekove s Liste lijekova fonda solidarnosti s istim INN nazivom, ATC \u0161ifrom, oblikom, ja\u010dinom i indikacijama, bez obzira da li je lijek originalan ili generi\u010dki, a u skladu sa stru\u010dno-medicinskim uputstvima utvr\u0111enim od stru\u010dnih komisija imenovanih od strane federalnog ministra zdravstva, \u0161to uklju\u010duje i pra\u0107enje klini\u010dkih ishoda u primjeni lijeka.<\/p>\n
Direktor Federalnog zavoda du\u017ean je, u roku od 30 dana od dana stupanja na snagu ove odluke, uz prethodnu saglasnost federalnog ministra, donijeti uputstvo kojim se utvr\u0111uje bli\u017ea primjena ove odluke, a saglasno odredbama Pravilnika o kriterijima.<\/p>\n
Ova odluka stupa na snagu osmog dana od dana objave u Slu\u017ebenim novinama FBiH, a primjenjivat \u0107e se od 1. jula 2027. godine.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Vlada Federacije Bosne i Hercegovine donijela je danas na sjednici u Mostaru, na prijedlog Federalnog ministarstva zdravstva, Odluku o Listi lijekova fonda solidarnosti Federacije BiH. Odlukom se utvr\u0111uje Lista lijekova fonda solidarnosti Federacije BiH, a koja se finansira sredstvima fonda solidarnosti Federacije BiH. Sastavni dio ove odluke je \u201eLista lijekova u bolni\u010dkoj zdravstvenoj za\u0161titi koji […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":74578,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lupon_ads_off":"","_lupon_off_positions":"","footnotes":""},"categories":[291,304],"tags":[14766,28],"class_list":["post-321642","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-bosna-i-hercegovina","category-istaknuto","tag-fond-solidarnosti","tag-lijekovi"],"yoast_head":"\n